Fyler SAL

4 SAL - Produkte der „ ersten Tranche “ Die Geburt der Substitutionsausschlussliste war eine schwierige Geburt, denn die damit be- auftragte Selbstverwaltung (ABDA und SpiBu) konnten sich nicht einigen wie diese Liste aus- sehen sollte. Schlussendlich wurde es dem zuständigen Gesundheitsministerium zu bunt und es verfügte eine „ Ersatzvornahme “, indem es die Zuständigkeit für die SAL auf den G - BA übertrug. Die Umsetzung des gesetzlichen Auftrags beruht auf dem § 129 Abs. 1a SGB V . Die nicht sub- stituierbaren Produkte sollen im Abschnitt M der der AM - RL aufgeführt werden. Im Teil A der Liste sollen Hinweise auf die Austauschbarkeit von Darreichungsformen aufgeführt wer- den, im Teil B die von der Substitution durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel ausgenom- menen Produkte. Seit es Generika gibt, gibt es auch die Diskussion darüber, ob das Originalpräparat und die (zumeist mehreren) Generika wirklich therapeutisch gleichwertig sind, d. h. ob beim Wechsel von einem zu einem anderen Generikum Wirksamkeit und Verträglichkeit gleich bleiben. In der Tat können unterschiedliche Produkte, auch wenn sie bzgl. Art und Menge der Wirk- stoffe gleich sind, im Hinblick auf ihre Galenik, also ihre Hilfsstoffe und Darreichungsform differieren und zu Unterschieden bei der Aufnahme der Wirkstoffe und damit der Wirkungs- weise führen. Und unabhängig davon, ob solche pharmakokinetischen Unterschiede auftre- ten, können äußere Unterschiede der Medikamente (z. B. von Form, Größe und Farbe) zu Complian - ce - Problemen führen, die ebenfalls Wirkungsänderungen nach sich ziehen kön- nen. Listungen der ersten Tranche Nach Abschluss der ersten Tranche werden die folgenden Substanzen in der Liste geführt: Das gesamte Verfahren ist auf der Webseite des G - BA einschließlich der tragenden Gründe dokumentiert, sowie sämtliche Stellungnahmen sind hier einsehbar. Die Entscheidungen des G - BAs zur ersten Tranche wurden durch die Betroffene und die me- dizinische Wissenschaft kontrovers, aber im Grunde als konsensfähig eingestuft.  Betaacetyldigoxin, Tabletten  Ciclosporin, Lösung zum Einnehmen  Ciclosporin, Weichkapseln  Digitoxin, Tabletten  Digoxin, Tabletten  Levothyroxin - Na, Tabletten  Levothyroxin - Na + Kaliumjodid (fixe Kombination), Tab- letten  Phenytoin, Tabletten