准入指南 - 生物类似药®

 

The Market Access Navigator - Biosimilars^® 是EPC HealthCare GmbH开发的专有产品。在本导航仪中，我们将生物仿制药的市场准入过程分为八个模块。术语解释、法律基础、监管框架、发展、监管批准、市场、案例研究、市场准入和利益相关者。

主要内容包括：生物仿制药上市的现状和 "真实数据"，生物类似药相关法律法规的总结和解读，生物类似药进入欧盟的规则和方法的介绍，生物类似药进入欧盟、美国和日本的比较，三个生物类似药市场准入的综合案例分析，利益相关者的介绍和管理。

EPC准入指南可以帮助客户轻松了解并且深层理解复杂的准入流程，因为准入指南是基于交互软件开发而得，以互动方式而非线性方式呈现给客户。客户可以在各模块之间直接切换和/或直接深入到某一特定主题。