申请流程

(德国公立保险和私立保险的申请程序)

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EPC HealthCare支持您在市场准入策略的框架内构思一个有合理的申请。我们确保会以适当的形式和最快的时间内提交申请,并为您监督整个申请流程,直到官方机构作出决定。

几乎所有的申请,无论是医药产品还是医疗器械,都有一个正式的表格和一个基本标准化的申请程序。尽管如此,仍有足够的回旋余地使申请获得成功。

申请

申请流程

 

任何医疗领域的行为均收严格的法规监管。德国立法机关已将监管任务授权给相应的机构。因此,医疗公司想要获得其产品在门诊和住院部门的报销,就必须遵循具体的监管要求和程序。

  • 申请列入医用耗材目录 § 139 SGB V
  • 申请列入DIGA(医疗App)目录 § 139e SGB V
  • 申请机构标志
  • 申请CE认证
  • 申请处方医疗器械列入《药品准则》附件五
  • 申请早期效益评估(§137h + 137h SGB V)。
  • 申请与G-BA协商(§§135 和 §137 SGB V)。
  • DRG申请
  • EBM申请
  • ICD申请
  • NUB申请
  • OPS申请
  • PZN申请

申请宣传单