申请流程
(德国公立保险和私立保险的申请程序)
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EPC HealthCare支持您在市场准入策略的框架内构思一个有合理的申请。我们确保会以适当的形式和最快的时间内提交申请,并为您监督整个申请流程,直到官方机构作出决定。
几乎所有的申请,无论是医药产品还是医疗器械,都有一个正式的表格和一个基本标准化的申请程序。尽管如此,仍有足够的回旋余地使申请获得成功。
申请流程
任何医疗领域的行为均收严格的法规监管。德国立法机关已将监管任务授权给相应的机构。因此,医疗公司想要获得其产品在门诊和住院部门的报销,就必须遵循具体的监管要求和程序。
- 申请列入医用耗材目录 § 139 SGB V
- 申请列入DIGA(医疗App)目录 § 139e SGB V
- 申请机构标志
- 申请CE认证
- 申请处方医疗器械列入《药品准则》附件五
- 申请早期效益评估(§137h + 137h SGB V)。
- 申请与G-BA协商(§§135 和 §137 SGB V)。
- DRG申请
- EBM申请
- ICD申请
- NUB申请
- OPS申请
- PZN申请