MONITOR Cannabis in Deutschland 2019

9 __________________________________________________________________________________ Glossar Cannabis-Agentur Die Cannabisagentur ist ein Fachgebiet in der Abteilung Zulassung 4 (Beson- dere Therapierichtungen und traditionelle Arzneimittel) im BfArM. Sie kon- trolliert Anbau, Ernte, Verarbeitung, Qualitätsprüfung, Lagerung, Verpackung sowie die Abgabe an Großhändler und Apotheker oder Hersteller. Dabei wird die Cannabisagentur das Cannabis für medizinische Zwecke nach der Ernte in Besitz nehmen. Entourage Effekt Man versteht darunter die verstärkte klinische Wirksamkeit durch nicht-Can- nabis Moleküle/Subtanzen. Hier werden überwiegend die verschiedenen Terpene genannt, GMP Standard Unter GMP („Good Manufacturing Practice“) versteht man die „Gute Herstel - lungspraxis für Arzneimittel“. Die GMP-Regeln sind in nationalen und inter- nationalen Regelwerken festgeschrieben. Als Schwerpunkte von GMP sind unter anderem die Anforderungen an die Hygiene, an die Räumlichkeiten, an die Ausrüstung, an Dokumentationen und Kontrollen zu nennen. Haschisch Das gesammelte und meist gepresste Harz der Hanfpflanze, THC-Gehalt zwischen 5% und > 50%. Haschöl Durch spezielle Veredelungsverfahren kann aus Marihuana sogenanntes „Haschöl“ gewonnen werden, das THC -Konzentrationen von bis zu 90% auf- weisen kann. Marihuana Die getrockneten Blüten der weiblichen Hanfpflanze, THC-Gehalt 3% bis 15%. Orphan Drug Eine genauere Bezeichnung ist „Arzneimittel für seltene Leiden“ . Die Kriterien für die Einstufung als seltene Krankheit sind geographisch unterschiedlich geregelt: EU: weniger als 230.000 Patienten pro Jahr oder 5 pro 10.000 Ein- wohner; USA: weniger als 200.000 Patienten pro Jahr oder 7,5 pro 10.000 Ein- wohner; Japan: weniger als 50.000 Patienten pro Jahr oder 4 pro 10.000 Terpene Terpene sind der bedeutenste Bestandteile von ätherischen Ölen. Sie kom- men in vielen Pflanzen vor. Diese Öle werden z.B. verwendet als Nahrungs- ergänzungsstoffe, Duftstoffe in Parfums, bei der Aromatherapie und inner- halb der traditionellenund alternativen Heilkunde. Aus chemischer Sicht gehö- ren die Terpene zu einer sehr vielfältigen und komplexen Familie von natür- lichen Stoffen. Sie werden mit Hilfe der Vorsubstanz Isopentyl-Pyro-phosphat (IPP) gebildet und ermöglichen unterschiedliche Verbindungs-gruppen, abhän- gig von der Anzahl der Moleküle, die miteinander kombiniert werden. Der cha- rakteristische Geruch und Geschmack von Cannabis ist auf die Terpene zurückzuführen, die in der Cannabispflanze vorhanden sind. Im Cannabis konn- ten über 200 ätherische Öle nachgewiesen werden, die in Blättern und Blüten zu finden sind.