申请流程

 

任何医疗领域的行为均收严格的法规监管。德国立法机关已将监管任务授权给相应的机构。因此,医疗公司想要获得其产品在门诊和住院部门的报销,就必须遵循具体的监管要求和程序。

  • 申请列入医用耗材目录 § 139 SGB V
  • 申请列入DIGA(医疗App)目录 § 139e SGB V
  • 申请机构标志
  • 申请CE认证
  • 申请处方医疗器械列入《药品准则》附件五
  • 申请早期效益评估(§137h + 137h SGB V)。
  • 申请与G-BA协商(§§135 和 §137 SGB V)。
  • DRG申请
  • EBM申请
  • ICD申请
  • NUB申请
  • OPS申请
  • PZN申请